CAPA Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung von CAPA-Vorgängen in enger Abstimmung mit Prozesseignern

• Überwachung und Koordination des CAPA Systems auf zeitgerechte und prozesskonforme Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

• Vor- und Nachbereitung, Koordination und Durchführung des CAPA Review Boards

• Kontinuierliche Verbesserung des CAPA Prozesses

• Pflege der CAPA relevanten QMS Dokumente

• Vorbereitung und Unterstützung von externen Audits

• Durchführung interner Audits

• Projektmanagement: Unterstützung und Leitung von Projekten

• In Stellvertretung: Document Control, Risk Management (Quality Controls, pFMEA), QMS Pflege, Quality Reporting

Ihr Profil

• Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Bachelor- oder Master-Abschluss, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder eine vergleichbare mehrjährige Berufserfahrung als Facharbeiter oder Techniker im technischen oder medizinischen Umfeld

• Idealerweise 3-5 Jahre Praxiserfahrung im regulierten Bereich der Medizintechnik und Qualitätsmanagementsystemen

• Sie besitzen Fachkenntnisse der DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 9001

• Zudem haben Sie gute Kenntnisse in MS Office, ideal Trackwise, ideal PTC Windchill

• Persönliche Kompetenzen wie eine ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe und eine Fähigkeit, sich in bestehende Teams zu integrieren, setzen wir voraus

• Sie kommunizieren sicher in der deutschen und der englischen Sprache (mündlich und schriftlich)

• Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld und Spaß an gelegentlichen Dienstreisen (10 %)

Unsere Benefits

• Interessante und vielfältige Aufgaben in einem international agierenden Unternehmen

• Teamorientierte Arbeitsweise

• Einen Arbeitsplatz in angenehmem Betriebsklima

• Flexible Arbeitszeiten sowie Homeofficemöglichkeiten 

• Benefits eines Konzerns wie Betriebsrente, Langzeitkonto, Corporate Benefits, etc.

Die Stelle ist unbefristet.