JEFE DE LABORATORIO FISICOQUÍMICO

En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.

El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial. ¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:
• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

Administrar, coordinar, supervisar y validar la operación del laboratorio de Fisicoquímicos en: Manejo de personal, metodologías de ensayo, equipos de laboratorio, insumos y consumibles. Garantizar el cumplimiento de cada uno de los estándares fisicoquímicos de los productos en proceso y productos terminados fabricados en FME Andina, Garantizar el cumplimiento de las BPM - BPL y sistema documental. Toda la labor enmarcada dentro de las Buenas Prácticas de Laboratorio.

JEFE DE LABORATORIO FISICOQUÍMICO

Tareas Principales:

• Revisar las referencias Farmacopeicas y legislación colombiana garantizando que el laboratorio se encuentre actualizado frente a cualquier cambio en la legislación.

• Responsable de elaborar y/o revisar las especificaciones, procedimientos de muestreo, métodos analíticos y otros documentos requeridos para el cumplimiento de las actividades normales del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de revisar y velar por el correcto registro, informe y certificados de resultados analíticos, manteniendo la trazabilidad adecuada desde la recepción de la muestra hasta el informe final.

• Asegurar que las validaciones de metodologías analíticas Farmacopeicas o desarrolladas por el laboratorio sean apropiadas y ejecutadas según un cronograma y que sean descritas en procedimientos analíticos.

• Asegurar que se realicen todas las pruebas necesarias según las farmacopeas o regulaciones vigentes que apliquen a cada materia prima o producto terminado.

• Asegurar el cumplimiento de servicios de mantenimiento, calibración, y calificación de instrumentos y/o equipos del laboratorio.

• Aprobar o rechazar informes de validaciones y/o calificaciones de todas las metodologías analíticas y servicios a equipos e instrumentos del laboratorio de control de calidad.

• Aprobar o rechazar materias primas, producto a granel, producto en proceso o semielaborado y producto terminado en relación con sus especificaciones.

• Revisar todos los documentos con instrucciones de toma de muestras, operación de laboratorio, operación de los equipos e instrumentos, procedimientos de seguridad y otros procedimientos de control de calidad.

• Revisar, aprobar o rechazar y controlar los análisis hechos bajo contratación.

• Revisar y asegurar el mantenimiento de las instalaciones, y equipos o insumos del laboratorio.

• Responsable de la investigación, seguimiento y conclusiones de los resultados que se encuentren por fuera de especificación y desviación de proceso del laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de asignar el cumplimiento de los parámetros fisicoquímicos a los productos en proceso, productos intermedios y productos terminados de acuerdo a los resultados presentados en los informes de análisis y a las especificaciones vigentes. Garantizando que los productos fabricados localmente, cumplen con las especificaciones para posterior liberación al mercado.

• Asegurar que el entrenamiento inicial y continuo del personal es llevado a cabo y adaptado de acuerdo a las necesidades.

• Responsable de asegurar que se realice la capacitación inicial y continuada del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos, garantizando que el personal tenga la competencia necesaria para las funciones asignadas.

• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de manufactura y Laboratorio. (BPM – BPL)

• Responsable de la programación de actividades del laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la programación de jornadas laborales del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la coordinación de permisos, vacaciones y ausentismos del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la administración y provisión de recursos del inventario de reactivos e insumos del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de los informes de gestión de calidad del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable del cumplimiento del presupuesto mensual y anual del laboratorio mediante las compras y consumos mensuales sujetos al manejo de inventario.

• Responsable del seguimiento y cumplimiento de objetivos del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la supervisión y evaluación de desempeño del personal del laboratorio de Fisicoquímicos.

• Revisar las metodologías y resultados de los análisis realizados al producto terminado y determinar su estado de conformidad con base en las especificaciones establecidas para cada producto.

• Responsable de actuar como reemplazo del Gerente de calidad y asuntos regulatorios / director técnico

• Responsable del cumplimiento al cronograma para ejecución, revisión e informe de los estudios de estabilidad realizados a los productos fabricados en la planta.

Educación y Experiencia:

• Profesional en Químicoa Farmacéutica
• Conocimientos en sistemas de calidad, entrenamiento relacionado con liderazgo y comunicación.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio. Sistemas de calidad
• • Deseable conocimientos en estadística y validaciones.
• Mínimo 5 años en cargos afines
• Ingles Técnico.
• Lugar de trabajo: Via Siberia Funza en Zona Franca Intexzona, lunes a viernes presencial

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.
• Los beneficios de una corporación global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.