JEFE CALIDAD DE MATERIALES - BIOFINE

En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.

El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial. ¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:
• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

JEFE CALIDAD DE MATERIALES - BIOFINE

Resumen de la Posición

Liderar, asegurar y controlar la calidad de todas las materias primas, materiales de empaque y componentes que ingresan a la planta y los que se fabrican en la planta (Bolsa), garantizando el estricto cumplimiento de las normativas vigentes (BPM/GMP y requerimientos regulatorios tipo FDA/INVIMA). Es el responsable de asegurar la conformidad y el desempeño de todos los materiales, minimizando el riesgo en el proceso productivo y garantizando la seguridad del producto final.

Tareas y Responsabilidades:

• Responsable de la aprobación y/o rechazo de las materias primas, materiales y dispositivos médicos, después de revisar los informes de resultados del caso y de acuerdo a las especificaciones vigentes, para garantizar que las materias primas, materiales y dispositivos médicos cumplen con las exigencias de calidad requeridas.

• Verificar que se realice el muestreo y análisis de materias primas, materiales y dispositivos médicos de acuerdo con las especificaciones y procedimientos vigentes.

• Responsable de elaborar y/o revisar las especificaciones, procedimientos de muestreo, métodos de análisis y otros documentos requeridos para el cumplimiento de las actividades normales del Laboratorio de materiales y Biofine

• Verificar que se ingresen oportunamente en el sistema SAP los datos de análisis de las materias primas, materiales y dispositivos médicos y emitir los conceptos de calidad correspondientes.

• Verificar la elaboración y correspondencia de las especificaciones, procedimientos de muestreo, métodos analíticos y otros documentos requeridos para el cumplimiento de las actividades normales del área.

• Revisión de Batch record de Biofine y Overwrap  y liberación de materiales.

• Asegurar el cumplimiento de servicios de mantenimiento, calibración, y calificación de instrumentos y/o equipos del laboratorio.

• Calificación de proveedores, y mantenimientos de estos en el sistema SME de SQM (TW).

• Manejo reclamos a los proveedores.

• Responsable de asegurar que se realice la capacitación inicial y continuada del personal a su cargo, de acuerdo con sus funciones.

• Responsable del cumplimiento del presupuesto mensual y anual del laboratorio mediante las compras y consumos mensuales sujetos al manejo de inventario.

• Solicitudes de compras, cotizaciones e ingreso de facturas de los requerimientos del área.

Calificaciones, experiencia, conocimientos y habilidades

• Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química o Carreras Afines.

• Mínimo 2 años de experiencia en Calidad y Gestión de Auditorias

• Conocimientos técnicos en Sistemas de Calidad BPM, BPL y Dispositivos médicos. 

• Eentrenamientos relacionados con liderazgo y comunicación

• Manejo del paquete Office (Word, Excel, Power Point)

• Conocimiento en Manejo de Minitab. (Deseable)

• Conocimiento en manejo de SAP.

• Ingles intermedio

• • Lugar de trabajo: Via Siberia Funza en Zona Franca Intexzona, lunes a viernes presencial

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.
• Los beneficios de una corporación global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.