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Risk Management Responsible & Animal and Biological Materials Expert (m/w/d)

Address: Im Zukunftspark 1, Heilbronn, BW 74076, Germany

Job ID: R0205709

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As a Clinic Manager at Fresenius Medical Care, you’ll manage the daily operations of our outpatient centers. More importantly, you’ll be the key driver in carrying out our mission: To deliver superior care that improves the quality of life of every patient, every day, setting the standard by which others in the health care industry are judged. This is accomplished by hiring, developing and inspiring a multi-disciplinary team, collaborating with physicians, tracking and delivering superior patient outcomes and monitoring regulatory and safety requirements. Strong management skills are required and prior direct patient care experience is needed for occasions when the team needs a helping hand.

A female nurse examining her patient

Patient Care Technicians (PCTs) at Fresenius Medical Care support and collaborate with RNs to provide dialysis treatment to several patients at a time while maintaining the functionality of the clinic. This involves prepping and testing equipment, reviewing treatment sheets, and opening the clinic at 4am for first shift. PCTs have a combination of technical skills and genuine passion needed to develop deep relationships with patients and improve their quality of life. Qualified candidates have prior customer service, healthcare and direct patient care experience, and will have the opportunity to learn the discipline of dialysis.

A female nurse examining her patient

Fresenius Medical Care nurses are on the front line of patient care, improving the quality of life of every patient, every day. That means providing dialysis care to 10-12 patients at any given time, and collaborating with our multi-disciplinary team to deliver a unique care plan to each one of them. This role is all about relationships and the bond you’ll create with patients and their families. Prior dialysis nursing experience is helpful, but many successful candidates come from a background in ICU, PCU and/or surgery.

A female nurse examining her patient

Job Description

Bei Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, setzen wir uns dafür ein, das Leben mit innovativen Produkten und Behandlungskonzepten von höchster Qualität zu verbessern. Wir streben danach, die Lebensqualität unserer Dialysepatienten weltweit und jeden Tag zu erhöhen. Mit über 120.000 Mitarbeitern weltweit konzentrieren wir uns sowohl auf Care Delivery als auch auf Care Enablement – letzteres treibt Innovationen in medizinischen Produkten und Therapien voran. Seit 2016 ist die Xenios AG Teil von Fresenius Medical Care und spezialisiert auf lebensrettende Technologien für extrakorporale Herz- und Lungenunterstützungssysteme. Mit über 230 Mitarbeitern und zwei Produktionsstandorten in Deutschland entwickelt die Xenios AG hochmoderne Medizinprodukte zur Unterstützung von Patienten in der Intensivpflege. Unsere Mission ist es, bahnbrechende Lösungen zu liefern, die fortschrittliche Technologie mit außergewöhnlicher klinischer Expertise vereinen.

Sind Sie bereit für den nächsten Karriereschritt?

Am Xenios Headquarter in Heilbronn übernehmen Sie als Risk Management Responsible & Expert for Animal and Biological Materials (m/w/d) die zentrale Verantwortung für das Risikomanagement sowie für die Bewertung und Betreuung biologischer und tierischer Materialien in unseren Medizinprodukten – von der Analyse über die Planung bis zur sicheren Umsetzung in die Produktion. Gemeinsam mit interdisziplinären Teams stellen Sie sicher, dass unsere Produkte jederzeit höchste Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllen.

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Durchführung und Pflege des Risikomanagements nach ISO 14971

  • Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen, Spezifikation und Nachverfolgung von Maßnahmen

  • Durchführung von Risikobewertungen für Materialien tierischen Ursprungs, insbesondere bei beschichteten Schlauchsystemen gemäß ISO 22442

  • Fachliche Betreuung und Bewertung biologischer und tierischer Materialien, einschließlich Qualifizierung von Lieferanten und Überwachung der Materialqualität

  • Bewertung und Dokumentation von Änderungen an biologischen und tierischen Materialien sowie Erstellung der dazugehörigen Zulassungsunterlagen

  • Abstimmung und Umsetzung der Risikomanagement-Aktivitäten in die Produktion

  • Unterstützung von FMEAs, Anomalieberichten und Software-Risikomanagement

  • Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten in enger Zusammenarbeit mit dem Product Center Manager

  • Unterstützung bei Risikoanalysen im Complaint Handling

  • Abgleich der Risikoanalysen mit Usability- und weiteren relevanten Produktunterlagen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Biologie, Mikrobiologie oder ein abgeschlossenes Ingenieurstudium (Bachelor, Master, Diplom)

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Forschung & Entwicklung, Qualitäts- oder Risikomanagement für Medizinprodukte

  • Fundierte Kenntnisse der ISO 14971 und der ISO 22442 sowie sicherer Umgang mit FMEA-Methoden

  • Erfahrung mit funktionaler und konstruktiver Sicherheit von Vorteil

  • Idealerweise Kenntnisse von Dialysegeräten und deren klinischer Anwendung

  • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Entscheidungsfreude sowie souveräner Umgang mit interdisziplinären Teams

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sicherer Umgang mit MS Office

  • Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Anschreiben, Gehaltsvorstellung und Angabe Ihrer Kündigungsfrist über unser Karriereportal.

Success Profile

What makes a successful member of our team? Check out the top traits we are looking for and see if you have the right mix.

Success profile proportion

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“My goal is to make sure that our patients keep their mobility and quality of life. This goal is really personal for me. My own father always had really bad vasculature in his leg and never had access to the kind of care we offer — eventually he lost blood flow and mobility. Knowing what he went through makes me even more committed to our mission.”
Warren J.
Azura Regional Vice President

We've got your back.

We fully believe that dedication and passion should be recognized and rewarded. That’s why we offer a competitive compensation and benefits package to all of our employees. Our benefits provide the flexibility, choice and support you need to be at your best as you play a vital part in helping patients live longer, better and healthier lives.

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