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Schweinfurt, DEUFixed Term Contract (Fixed Term)Full time

Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025

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Ihre Aufgaben

  • Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte

  • Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der

  • termingerechten Abarbeitung

  • Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant

  • Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant

  • Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen

  • Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs

  • Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten

  • Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor),Techniker oder Meisterabschluss

  • Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten

  • Kenntnisse in Grundlagen der Statistik

  • Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z.B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR, ...)

  • Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA

  • Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft

  • Sehr gute MS Office Kenntnisse (insbes. Word und Excel)

  • Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise

  • Präsentations- und Moderationsfähigkeit

  • Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement

  • Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit

  • Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.

Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitte wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.

Career with a purpose

Career with a purpose

We offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day.
Inclusion and diversity

Inclusion and diversity

Joining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued.
Stability

Stability

Developing innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients.
Learning and development

Learning and development

We offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. 
Local benefits

Local benefits

Our employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere.
Work-life balance

Work-life balance

We want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.
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At a glance

Earliest possible start:

As from now

Contract type:

Fixed Term Contract (Fixed Term)Limited until 12/31/2025

Company:

Fresenius Medical Care

Region / Business Unit:

Global Manufacturing, Quality & Supply

Location:

Schweinfurt (DEU)

Working condition:

Full time

Job Function:

Quality Control

Reference number:

R0168777

Publishing date:

09/20/2024

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Collaborative

We care about sharing information and experiences as this helps us learn from our mistakes and each other. We tackle challenges together by reaching out to colleagues both near and far. We communicate openly.

Proactive

We challenge the status quo and show interest in what happens around us. We ask questions to clearly understand what needs to be done and take ownership of the results.

Reliable

We live up to our own expectations, show respect and lead by example. We act with integrity and in line with our standards every day.

Excellent

We make things better today than they were yesterday. We pitch ideas on how to improve and innovate.

What we stand for

Empowering people. Advancing care. Inspiring with our purpose and values.

Everything we do here is about making people’s lives better, simpler and longer. Our teams work cross-functionally to reproduce the complex function of kidneys with treatments that meet high quality standards, improve clinical outcomes, and are sustainable and compliant. Internally, we promote diversity and inclusion as key elements of a positive, supportive work environment. Our values support our mission to develop high quality products and services, to have a positive impact on the health and wellbeing of patients, and to lead Fresenius Medical Care towards a successful, sustainable future.