Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025
Ihre Aufgaben
Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der
termingerechten Abarbeitung
Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen
Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs
Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten
Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken
Ihr Profil
Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor),Techniker oder Meisterabschluss
Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
Kenntnisse in Grundlagen der Statistik
Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z.B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR, ...)
Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA
Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft
Sehr gute MS Office Kenntnisse (insbes. Word und Excel)
Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Präsentations- und Moderationsfähigkeit
Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement
Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.
Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitte wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.
Career with a purpose
Inclusion and diversity
Stability
Learning and development
Local benefits
Work-life balance
At a glance
Earliest possible start:
Contract type:
Company:
Region / Business Unit:
Location:
Working condition:
Job Function:
Reference number:
Publishing date:
As long as the job advertisement is displayed, you can apply quickly and easily.
We care about sharing information and experiences as this helps us learn from our mistakes and each other. We tackle challenges together by reaching out to colleagues both near and far. We communicate openly.
We challenge the status quo and show interest in what happens around us. We ask questions to clearly understand what needs to be done and take ownership of the results.
We live up to our own expectations, show respect and lead by example. We act with integrity and in line with our standards every day.
We make things better today than they were yesterday. We pitch ideas on how to improve and innovate.
What we stand for
Empowering people. Advancing care. Inspiring with our purpose and values.
Everything we do here is about making people’s lives better, simpler and longer. Our teams work cross-functionally to reproduce the complex function of kidneys with treatments that meet high quality standards, improve clinical outcomes, and are sustainable and compliant. Internally, we promote diversity and inclusion as key elements of a positive, supportive work environment. Our values support our mission to develop high quality products and services, to have a positive impact on the health and wellbeing of patients, and to lead Fresenius Medical Care towards a successful, sustainable future.