Ihre Aufgabe
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Fertigung, Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten, um Projektanforderungen, Zeitpläne und Ziele für die Entwicklung von ECMO-Schlauchkits zu definieren.
Leitung des Designs und der Entwicklung von ECMO-Schlauchkits, einschließlich Schlauchkonfigurationen, Konnektoren, Zubehör und Verpackungen, wobei die Einhaltung von Industriestandards, behördlichen Anforderungen und Kundenspezifikationen sichergestellt wird.
Verwendung von CAD-Software zur Erstellung detaillierter Konstruktionszeichnungen und Spezifikationen für Komponenten und Baugruppen von ECMO-Schlauchpaketen unter Berücksichtigung des Feedbacks interner Interessengruppen und externer Partner, falls erforderlich.
Durchführung von Machbarkeitsstudien und Risikobewertungen zur Bewertung von Designkonzepten und Ermittlung potenzieller technischer Herausforderungen oder Verbesserungsmöglichkeiten.
Ihr Profil
Master-Abschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet erforderlich
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf medizinischen Einwegschläuchen oder Fluidmanagementsystemen sind von Vorteil
Beherrschung von CAD-Software (z. B. SolidWorks, Autodesk Inventor) für die 3D-Modellierung und das Zeichnen von mechanischen Komponenten und Baugruppen
Ausgeprägtes Verständnis der Materialwissenschaft, der Strömungsdynamik und der Fertigungsprozesse, die für medizinische Schläuche und Fluidmanagementsysteme relevant sind
Erfahrungen mit Konstruktionskontrollen, Risikomanagement und behördlichen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. FDA QSR, ISO 13485) sind von Vorteil
Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und Projektmeilensteine und -termine in einem schnelllebigen Umfeld einzuhalten
Bereitschaft zu internationalen Reisen
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About 3.5 million patients worldwide depend on regular dialysis treatment. Fresenius Medical Care is committed to enabling a future worth living for these people. Our teams in Research and Development, operating in 23 locations across three regions, are responsible for the ongoing development of the medical products and treatments required across the renal care spectrum.
We drive research on innovative dialysis devices and turn it into reality. To deliver solutions that are continuously optimized and tailored to meet patients’ specific needs, we develop IoT-supported diagnostic methods and evidence-based, individualized treatments. Our integrated, multidisciplinary approach to research and development speaks to specialists as well as generalists.
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As market leader, Fresenius Medical Care sets new, higher standards in dialysis. Help us define them: become part of a talented team that drives innovation in health care. Join our scientists and professionals in delivering excellence on a global scale.
We care about sharing information and experiences as this helps us learn from our mistakes and each other. We tackle challenges together by reaching out to colleagues both near and far. We communicate openly.
We challenge the status quo and show interest in what happens around us. We ask questions to clearly understand what needs to be done and take ownership of the results.
We live up to our own expectations, show respect and lead by example. We act with integrity and in line with our standards every day.
We make things better today than they were yesterday. We pitch ideas on how to improve and innovate.
Empowering people. Advancing care. Inspiring with our purpose and values.
Everything we do here is about making people’s lives better, simpler and longer. Our teams work cross-functionally to reproduce the complex function of kidneys with treatments that meet high quality standards, improve clinical outcomes, and are sustainable and compliant. Internally, we promote diversity and inclusion as key elements of a positive, supportive work environment. Our values support our mission to develop high quality products and services, to have a positive impact on the health and wellbeing of patients, and to lead Fresenius Medical Care towards a successful, sustainable future.