En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.
En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.
El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial.
¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!
Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:
• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación
Químico Farmacéutico - Liberación de Producto
Ubicación: Vía Siberia-Funza en Zona Franca Intexzona, Presencial
Sobre el puesto:
Garantizar la revisión y evaluación de la documentación asociada a la fabricación y control de los productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las especificaciones de calidad y de la normatividad aplicable a la industria. Será responsable de revisar los Batch Records, expedientes de manufactura y documentación de Control de Calidad, Microbiología y demás información relacionada con el producto, con el objetivo de autorizar o rechazar su liberación de acuerdo con los requisitos establecidos.
Principales Responsabilidades:
- Revisar y evaluar los Batch Records y expedientes de manufactura de los productos, verificando que la información se encuentre completa, correcta y conforme con los procedimientos establecidos.
- Revisar la documentación y resultados asociados a Control de Calidad, Microbiología y demás análisis relacionados con el producto.
- Verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad antes de la liberación del producto.
- Evaluar la información disponible para determinar la autorización o rechazo de los productos, de acuerdo con los procedimientos internos y requisitos regulatorios.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de la normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
- Identificar desviaciones, inconsistencias o incumplimientos en la documentación y realizar el seguimiento correspondiente de acuerdo con los procedimientos de calidad.
Requisitos:
- Profesional en Química Farmacéutica (QF) – requisito indispensable.
- +2 años de experiencia en áreas de Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad y/o Liberación de Producto.
- Experiencia en revisión de Batch Records, expedientes de manufactura y documentación asociada a la liberación de producto.
- Conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de la normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
- Conocimiento de procesos de liberación y evaluación de cumplimiento de especificaciones de calidad.
- Experiencia en industria farmacéutica; experiencia en industria de alimentos u otras industrias reguladas será considerada.
- Inglés deseable.
Nuestra oferta para ti:
Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional.
Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.
• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.
• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.